通知一覧

通知一覧

栃木県薬事工業会

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(通知)

2021/04/19

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2021/04/19

栃木県薬事工業会

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンに関する定期接種対象者及びその保護者に 向けたお知らせ文書について(情報共有)

2021/04/16

栃木県薬事工業会

コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その5) について(通知)

2021/04/14

栃木県薬事工業会

新医療機器として承認された医療機器について(通知)

2021/04/09

栃木県薬事工業会

新医療機器として承認された医療機器について(通知)

2021/04/09

栃木県薬事工業会

「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

新医薬品の再審査結果 令和2年度(その8)について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

「「レジストリデータを承認申請等も利用する場合の信頼性担保のための留意点」につ いて」の訂正について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」に いて(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

医薬品の一般的名称について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類 等の一部を改正する件について(通知)

2021/04/07

栃木県薬事工業会

プログラムの医療機器該当性の相談について(通知)

2021/04/05

栃木県薬事工業会

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて(通知)

2021/04/05

栃木県薬事工業会

ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請 等の取扱いに係る質疑応答集(Q&A)について(通知)

2021/04/01